【恆瑞醫藥:公司及子公司獲得3款藥物臨牀試驗批準通知書】8月

【恆瑞醫藥:公司及子公司獲得3款藥物臨牀試驗批準通知書】8月29日訊,恆瑞醫藥公告,公司及子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局覈準簽發關於HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗。HRS-1167片爲公司自主研發的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬於第二代PARP抑制劑。HRS-5041是公司開發的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC小分子,擬用於治療前列腺癌。SHR2554片是公司開發的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑,擬用於惡性腫瘤的治療。根據我國藥品註冊相關法律法規要求,藥物在獲得臨牀試驗批準後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。
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