【苑東生物:氨酚羥考酮緩釋片上市許可獲受理】8月30日訊,苑

【苑東生物:氨酚羥考酮緩釋片上市許可獲受理】8月30日訊,苑東生物公告,公司近日收到國家藥監局覈準簽發的氨酚羥考酮緩釋片申報上市許可的《受理通知書》。該藥品爲含有鹽酸羥考酮和對乙酰氨基酚的複方片劑,具有速釋層和緩釋層設計,既能快速起效,又能保持長效鎮痛效果。氨酚羥考酮緩釋片於2022年7月提交臨牀申請,用於治療中重度急慢性疼痛,近期獲得Ⅲ期臨牀研究報告,顯示其在48小時內具有相似的鎮痛效果和安全性。目前國內外尚無同類型產品上市,公司爲國內首家申報上市許可並獲得受理的企業。
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