【萬泰生物回應九價HPV疫苗產能建設、上市時間等情況】9月3

【萬泰生物回應九價HPV疫苗產能建設、上市時間等情況】9月3日訊,9月3日上午,國產HPV疫苗龍頭萬泰生物在上海證券交易所上證路演中心舉行2024年半年度業績說明會,對於公司九價HPV疫苗產能建設進展情況,萬泰生物回覆投資者稱:“公司九價HPV疫苗生產線分兩階段建設6條原液生產線,目前已完成第一階段2條原液生產線的建設,其餘生產線建設按計劃進行中。”對於九價HPV疫苗預計上市時間,萬泰生物回覆投資者表示,根據《藥品註冊管理辦法》,九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理後,國家藥監局將按要求對已受理藥品的安全性、有效性和質量可控性等進行技術審評,其間同步開展生產現場覈查以及上市前藥品生產質量管理規範符合性檢查。國家藥監局將根據藥品註冊申報資料、覈查結果等進行綜合審評,綜合審評結論通過的,批準藥品上市,頒發藥品註冊證書。(大河財立方)
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