【國家藥監局:加快臨牀急需產品的審評審批,將符合條件的產品納

【國家藥監局:加快臨牀急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序】9月13日訊,國家藥品監督管理局局長李利表示,提高審評審批效率。加快臨牀急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序,縮短技術審評、註冊覈查、註冊檢驗等各環節時限,加快審批步伐。縮短臨牀試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創新藥臨牀試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。優化藥品補充申請審評審批程序,在有條件的省份開展試點,提供藥品上市後變更註冊覈查和註冊檢驗前置服務,大幅壓縮補充申請審評時限。(中國網)
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