【恆瑞醫藥:藥品上市許可申請獲受理】10月13日訊,恆瑞醫藥

【恆瑞醫藥:藥品上市許可申請獲受理】10月13日訊,恆瑞醫藥公告稱,收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司SHR2554片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,且被納入擬優先審評品種公示名單。擬定適應癥(或功能主治)爲用於既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤。截至2024年6月,共計67例患者接受SHR2554單藥治療,研究結果表明,與預設的歷史數據相比,SHR2554單藥在復發或難治PTCL患者中取得了顯著且有臨牀意義的改善。
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