【百利天恆:BL-M11D1臨牀試驗申請獲得美國FDA許可】

【百利天恆:BL-M11D1臨牀試驗申請獲得美國FDA許可】10月13日訊,百利天恆公告,近日全資子公司SystImmune,Inc.收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或難治性急性髓系白血病患者的I期臨牀試驗申請已獲得FDA許可。此次BL-M11D1臨牀研究獲得FDA的IND許可,將進一步推進公司業務和產品國際化佈局的進程。
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