【國內首個用於支架內再狹窄適應癥的雷帕黴素藥球獲批上市】10

【國內首個用於支架內再狹窄適應癥的雷帕黴素藥球獲批上市】10月22日訊,近日,由藍帆醫療心腦血管事業部子公司吉威醫療研發生產的創新醫療器械——柏騰™“優美莫司塗層冠狀動脈球囊擴張導管”(BA9DCB,國械注準20223031247)獲國家藥監局批準註冊新適應癥,成爲國內首款獲批用於支架內再狹窄(ISR)的雷帕黴素類藥物塗層球囊。大量臨牀試驗表明,藥物塗層球囊(DCB)作爲治療支架內再狹窄(ISR)的有效手段,相較於傳統ISR治療方法展現出了顯著優勢。(e公司)
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