【11月起創新藥等品種上市許可申請可享受理靠前服務】10月2

【11月起創新藥等品種上市許可申請可享受理靠前服務】10月24日訊,國家藥品監督管理局藥品審評中心消息,爲進一步鼓勵藥物研發創新,促進生物醫藥產業高質量發展,加快新藥好藥上市,經請示國家藥品監督管理局同意,對創新藥以及經溝通交流確認可納入優先審評審批程序和附條件批準程序的品種上市許可申請提供受理靠前服務。受理靠前服務主要解決創新藥以及經溝通交流確認可納入優先審評審批程序和附條件批準程序的品種在上市許可申請受理環節涉及的政策法規、申報程序以及證明性文件等問題,不包括技術審評相關問題。
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