【新華製藥:碳酸司維拉姆原料藥獲FDA註冊批準函】11月25

【新華製藥:碳酸司維拉姆原料藥獲FDA註冊批準函】11月25日訊,新華製藥公告,近日收到美國食品藥品監督管理局覈準簽發的碳酸司維拉姆原料藥FDA註冊批準函。碳酸司維拉姆用於控制正在接受透析治療的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥,爲一種非吸收磷酸結合交聯聚合體,不含鈣或其它金屬,以離子交換方式吸附腸胃道中的磷酸,其結合物由糞便排出體外,無全身性吸收,安全性高。
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