【人福醫藥:卡馬西平緩釋片獲美國FDA批準文號】1月20日訊

【人福醫藥:卡馬西平緩釋片獲美國FDA批準文號】1月20日訊,人福醫藥公告,控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於卡馬西平緩釋片的批準文號。卡馬西平緩釋片適用於治療癲癇和三叉神經痛,規格爲100mg、200mg、400mg。宜昌人福於2024年3月提交ANDA申請,累計研發投入約爲2000萬元人民幣。2023年度,該藥品在美國市場的總銷售額約爲8000萬美元。本次獲批將對公司拓展美國仿製藥市場帶來積極影響,宜昌人福將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。
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