【陽光諾和:BTS0327臨牀試驗申請獲受理】2月11日訊,

【陽光諾和:BTS0327臨牀試驗申請獲受理】2月11日訊,陽光諾和公告,子公司諾和必拓的在研項目BTS0327的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。BTS0327擬用於預防化療引起的急性及延遲性惡心、嘔吐,規格爲10mg,申請事項爲境內生產藥品註冊臨牀試驗,受理號爲CXHL2500192。BTS0327爲化藥2類改良型新藥,擬申報適應癥爲用於預防化療引起的急性及延遲性惡心、嘔吐。該產品通過將活性藥物成分製備成緩釋微球製劑,給藥頻率爲每週一次,可有效預防化療後的急性CINV和延遲性CINV。
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