【恆瑞醫藥:羥乙磺酸達爾西利片已向國家藥監局遞交上市前溝通交

【恆瑞醫藥:羥乙磺酸達爾西利片已向國家藥監局遞交上市前溝通交流申請】2月23日訊,恆瑞醫藥2月23日晚間公告,近日,公司自主研發的羥乙磺酸達爾西利片聯合內分泌治療在激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性女性乳腺癌輔助治療中的一項多中心、隨機、雙盲的Ⅲ期臨牀試驗,首次期中分析主要終點達到統計學顯著性。研究結果顯示,達爾西利聯合內分泌治療,較安慰劑聯合內分泌治療,可顯著降低患者復發風險,提高患者無侵襲性疾病生存期。公司已於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市前溝通交流申請。
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