【石藥集團:SYH2051獲美國臨牀試驗批準】3月13日訊,

【石藥集團:SYH2051獲美國臨牀試驗批準】3月13日訊,石藥集團(01093.HK)公告,本集團開發的SYH2051已獲得美國FDA批準可以在美國開展臨牀研究。該產品爲本集團自主研發的化藥1類新藥,選擇性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化,延遲DNA雙鏈斷裂修復,導致持續的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞週期阻滯,從而抑制腫瘤細胞增殖。本次獲批適應癥爲晚期實體瘤。臨牀前研究顯示,該產品對ATM靶點選擇性好,並表現出較優的體內外活性,具有較高的臨牀開發價值。該產品在國內已經完成單藥在晚期實體瘤的Ia期爬坡試驗,獲得了單藥的安全性及人體藥代動力學數據,目前正在積極開展聯合放療、聯合抗體偶聯藥物(ADC)及聯合化療等一系列臨牀試驗。
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