【復星醫藥:控股子公司藥品獲美國FDA孤兒藥資格認定】3月1

【復星醫藥:控股子公司藥品獲美國FDA孤兒藥資格認定】3月19日訊,復星醫藥公告,控股子公司Henlius USA Inc.的HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用於胃癌治療獲得美國FDA孤兒藥資格認定。HLX22爲集團自AbClon, Inc.許可引進並自主研發,擬用於胃癌和乳腺癌等實體瘤治療。截至2025年2月,集團針對HLX22的累計研發投入約爲3.04億元。2024年,靶向HER2的單抗產品全球銷售額約爲90.29億美元。本次認定有助於HLX22在美國的後續研發、註冊及商業化等方面享受政策支持。
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