【科倫藥業:子公司SKB518新藥臨牀試驗申請獲FDA批準】

【科倫藥業:子公司SKB518新藥臨牀試驗申請獲FDA批準】4月21日訊,科倫藥業公告,控股子公司科倫博泰已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準啓動其創新抗體偶聯藥物(ADC)藥物SKB518臨牀研究的新藥臨牀試驗(IND)申請。2024年6月,科倫博泰收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準SKB518用於晚期實體瘤的IND申請的臨牀試驗通知書。SKB518的1期臨牀試驗正在中國進行中。
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