【國家藥監局:對鹽酸雷尼替丁注射製劑說明書內容進行統一修訂】

【國家藥監局:對鹽酸雷尼替丁注射製劑說明書內容進行統一修訂】5月16日訊,國家藥監局日前發佈公告,根據藥品不良反應評估結果,爲進一步保障公衆用藥安全,國家藥監局決定對鹽酸雷尼替丁注射製劑(包括:鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照附件要求修訂說明書,於2025年8月12日前報省級藥品監督管理部門備案。藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師、藥師合理用藥。
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