【科興製藥:創新藥GB18注射液獲得美國FDA新藥臨牀試驗許

【科興製藥:創新藥GB18注射液獲得美國FDA新藥臨牀試驗許可】5月21日訊,科興製藥公告稱,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司收到美國FDA的通知,深圳科興自主研發的創新藥GB18注射液藥品臨牀試驗申請已獲得FDA批準,可在美國開展臨牀試驗,適應癥爲治療腫瘤惡病質。GB18注射液是一種針對GDF15靶點的創新型藥物,具有明顯的差異化優勢,預計可實現每3~42周/次的皮下注射頻率。該藥品臨牀試驗申請已於2025年3月獲得中國國家藥品監督管理局受理。本次GB18注射液美國臨牀試驗獲批,是公司創新藥全球化佈局進程中的重要一步。
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