【恆瑞醫藥:子公司收到HRS9531注射液臨牀試驗批準通知書

【恆瑞醫藥:子公司收到HRS9531注射液臨牀試驗批準通知書】5月30日訊,恆瑞醫藥公告稱,子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局覈準簽發關於HRS9531注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗。目前全球範圍內,僅有禮來的同靶點藥物替爾泊肽注射液於2022年在美國獲批上市,用於治療2型糖尿病。HRS9531相關項目累計研發投入約3.45億元。根據我國藥品註冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨牀試驗批準通知書後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。
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