【步長製藥:控股子公司撤回藥品臨牀試驗申請】6月3日訊,步長

【步長製藥:控股子公司撤回藥品臨牀試驗申請】6月3日訊,步長製藥公告稱,近日,公司控股子公司浙江天元收到國家藥監局簽發的關於“凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”的《藥品註冊申請終止通知書》,同意該藥品註冊申請撤回,終止註冊程序。該項目註冊臨牀試驗申請過程中,經國家藥監局藥品審評中心專家審評,認爲項目需進一步完善相關研究後才符合開展臨牀試驗的要求,故公司決定主動撤回項目註冊臨牀試驗申請,待公司完善相關研究後擇期重新提交註冊臨牀試驗申請。本次撤回申請並非終止項目。本次申請撤回凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)項目註冊臨牀試驗申請不會對當期業績產生重大影響。
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