【先瑞達醫療:椎動脈紫杉醇塗層球囊擴張導管獲批】6月4日訊,

【先瑞達醫療:椎動脈紫杉醇塗層球囊擴張導管獲批】6月4日訊,先瑞達醫療公告,集團收到中國國家藥品監督管理局對椎動脈紫杉醇塗層球囊擴張導管AcoArtVerbena的註冊批準。該產品用於狹窄程度≥70%的椎動脈起始段狹窄,且經藥物治療後有椎基底供血區域癥狀反覆發作的癥狀性椎動脈顱外段狹窄患者進行經皮腔內血管成形術(PTA)。臨牀試驗結果顯示,使用AcoArtVerbena的試驗組術後12個月的靶病變再狹窄率爲13.04%,顯著低於對照組的37.31%,優效的統計推斷成立。
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