【三生國健:GJ-613新藥上市申請獲受理】6月5日訊,三生

【三生國健:GJ-613新藥上市申請獲受理】6月5日訊,三生國健公告,公司重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液(項目代號“GJ-613”)用於急性痛風性關節炎適應癥的III期臨牀試驗達到了主要療效雙終點,並向國家藥品監督管理局提交了新藥上市申請。該藥品爲公司創新研發,擁有自主知識產權的抗IL-1β抗體,與已上市的同靶點產品Canakinumab和Gevokizumab具有完全不同的結合表位。已完成的III期臨牀研究顯示,GJ-613在急性痛風性關節炎疼痛緩解和預防復發方面達到雙主要療效終點,與陽性對照藥物複方倍他米松注射液的作用相當,並顯著優於陽性對照藥物。
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