【華海藥業:公司收到FDA警告信】6月9日訊,華海藥業公佈,

【華海藥業:公司收到FDA警告信】6月9日訊,華海藥業公佈,公司於近日收到美國食品藥品監督管理局發出的警告信,該警告信系基於2025年1月16日至1月24日期間FDA對公司位於臨海市汛橋鎮的藥品生產基地進行的現場檢查。警告信針對汛橋生產基地的製劑產品提出了相關檢查意見和改進建議,主要涉及部分口服固體生產設備清潔管理、無菌生產區域維護和壓片剔廢參數研究的充分性。
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