【《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告(徵求意見稿

【《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告(徵求意見稿)》公開徵求意見】6月16日訊,爲落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》有關要求,支持創新藥研發,國家藥監局在開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作經驗基礎上,組織起草了《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告(徵求意見稿)》,現向社會公開徵求意見。其中提到,爲進一步支持以臨牀價值爲導向的創新藥研發,提高臨牀研發質效,對符合要求的創新藥臨牀試驗申請在30個工作日內完成審評審批。藥物臨牀試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發品種,鼓勵全球早期同步研發和國際多中心臨牀試驗,服務臨牀急需和國家醫藥產業發展。
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