【上海:發佈第二類醫療器械優先審批程序 提升審批效率】7月2

【上海:發佈第二類醫療器械優先審批程序 提升審批效率】7月28日訊,上海市藥品監督管理局發佈《第二類醫療器械優先審批程序》,旨在優化醫療器械審評審批流程,保障臨牀使用需求。該程序針對列入國家或市科技重大項目的器械,以及診治罕見病、老年病和兒童病的器械,提供優先審批通道。符合條件的申請需提交相關證明材料,經審覈後可進入優先審批程序。新規自2025年9月1日起實施,有效期至2030年8月31日,旨在加快優質醫療器械的上市速度。
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