【上海醫藥:B019新適應癥獲得臨牀試驗批準】7月29日訊,

【上海醫藥:B019新適應癥獲得臨牀試驗批準】7月29日訊,上海醫藥公告,公司下屬上海醫藥集團生物治療技術有限公司自主研發的“B019”(B019注射液)收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意其開展難治性系統性紅斑狼瘡(新適應癥)的臨牀試驗。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液,擬用於治療難治性系統性紅斑狼瘡。在前2個適應癥的基礎上,該項目在新適應癥已累計投入研發費用約14.9萬元人民幣。
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