復星醫藥控股子公司獲FDA批准展開新藥臨床試驗

【復星醫藥:控股子公司獲美國FDA藥品臨牀試驗批覆】8月7日訊,復星醫藥公告稱,公司控股子公司復宏漢霖獲美國FDA批準開展注射用HLX43用於治療胸腺癌的I期臨牀試驗。復宏漢霖擬於條件具備後於澳大利亞、日本、美國等地開展該適應癥的全球多中心臨牀研究。該新藥爲復宏漢霖將許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與復宏漢霖自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。截至2025年6月,本集團現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣1.82億元。
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