恆瑞醫藥HRS9531注射液上市申請獲受理

【恆瑞醫藥:HRS9531注射液上市申請獲國家藥監局受理】9月1日訊,恆瑞醫藥公告,公司子公司福建盛迪醫藥有限公司的HRS9531注射液的藥品上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。HRS9531注射液用於成人的長期體重管理,適用於初始體重指數≥28kg/m的肥胖患者,或BMI≥24kg/m且伴有至少一種體重相關合並癥的超重患者。在2025年7月的Ⅲ期臨牀試驗中,該藥物達到了主要及所有關鍵次要研究終點,表現出良好的安全性和耐受性。目前,HRS9531項目累計研發投入約4.52億元。公司將按照國家有關規定推進項目研發,並及時披露進展情況。
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