博濟醫藥獲得藥物臨床試驗批准通知

【博濟醫藥:獲得藥物臨牀試驗批準通知書】9月3日訊,博濟醫藥公告,近日公司申報的“FCZR”獲得國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》。通知書編號爲2025LP02257和2025LP02258,藥品名稱爲FCZR,適應癥爲耳真菌病,註冊分類爲化學藥品2.2/2.4類。審批結論爲同意開展臨牀試驗。FCZR劑型具有流動性和給藥操作便利上的優勢,目前國內外尚無該類藥品獲批上市。本次獲得《藥物臨牀試驗批準通知書》是新藥研發的階段性成果,不會對公司的經營業績產生重大影響。
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