【FDA顧問委員會將實驗性阿爾茨海默病藥物全面批準】6月10

【FDA顧問委員會將實驗性阿爾茨海默病藥物全面批準】6月10日訊,據悉,一個由美國食品藥品監督管理局(FDA)顧問組成的小組週五一致通過了一種實驗性阿爾茨海默病藥物,該藥物已被證明在減緩疾病進展方面取得了適度的成功,爲全面獲得機構批準清除了障礙。日本製藥公司Eisai開發的藥物(Leqembi)被發現可以在18個月內延緩認知能力下降27%,但由於臨牀試驗期間有三名患者死亡而備受安全問題困擾。美國食品藥品監督管理局(FDA)的工作人員本週早些時候在簡報文件中表示,安全問題“似乎不會妨礙傳統批準”,儘管他們不能排除該藥物在死亡事件中的作用。
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