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(中央社記者張良知台北2022年8月15日電)泰福生 技(6541)生物相似藥TX01再次向美國FDA遞送生物 製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,台灣時間15日 收到美國FDA來函通知,受理藥證補充資料申請,預 計年底前進行查廠。 泰福旗下首個開發的生物相似藥TX01(商品藥名 Nypozi),適應症為癌症所引起的嗜中性白血球減少 症,除向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請藥證 外,去年10月已取得加拿大藥證,並於今年7月獲藥 品經營許可證。 根據研調機構統計,治療癌症所引起的嗜中性白血 球減少症TX01,包括原廠藥物Neupogen及相關產品, 在加拿大市場規模為1.23億 ...
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