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(中央社記者何秀玲台北2025年2月6日電)新藥公司 藥華藥(6446)為因應全球市場對公司藥品的需求成 長,2022年董事會決議斥資新台幣51億元興建竹北 廠,及17億元興建后里廠以擴大產能。藥華藥竹北廠 今天舉行上梁典禮,預計今年底完工,進行試量產、 製程確效、完成FDA查廠等程序後,於2026年量產銷 售。 藥華藥今天發出新聞稿表示,竹北廠位於新竹生醫 園區,占地逾5萬平方公尺,建築包含地下2層、地上 8層,為公司成立以來最大建廠規模,未來將負責旗 下罕見血癌新藥Ropeg的生物製程,同時也藉地利之 便,深化與台大醫院合作,共同推動細胞療法中長期 發展。 竹北廠啟用後,預 ...
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日期: 2025 年 02 月 05日 上市公司:藥華藥(6446) 單位:仟元 --------------------------------------- 項目 合併營業收入淨額 --------------------------------------- 本月 1,055,111 去年同期 507,585 增減金額 547,526 增減百分比 107.87 本年累計 ...
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日 期:2025年01月13日 公司名稱:藥華藥(6446) 主 旨:藥華藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已接獲中國國家藥監局受理通知書 發言人:林國鐘 說 明: 1.事實發生日:114/01/13 2.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b(P1101) 3.用途: 治療早前期原發性骨髓纖維化(Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis) 或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化(Overt P ...
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日期: 2025 年 01 月 05日 上市公司:藥華藥(6446) 單位:仟元 --------------------------------------- 項目 合併營業收入淨額 --------------------------------------- 本月 1,172,972 去年同期 674,560 增減金額 498,412 增減百分比 73.89 本年累計 ...
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日 期:2025年01月04日 公司名稱:藥華藥(6446) 主 旨:藥華藥於114/1/4召開重大訊息說明記者會內容:藥華藥P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標之統計結果正面,達到統計上顯著意義 發言人:林國鐘 說 明: 1.事實發生日:114/01/03 2.研發新藥名稱或代號:P1101 3.用途: 用於治療原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia, ET) https://www.clinicaltrials.gov NCT Number: NCT04285086 4.預計進行之所有研發階段:新藥查驗登記 5. ...
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日 期:2025年01月02日 公司名稱:藥華藥(6446) 主 旨:T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案(IND)進度更新 發言人:林國鐘 說 明: 1.事實發生日:114/01/02 2.研發新藥名稱或代號:TCRT-ESO-A2-TW 3.用途:用於末期實體腫瘤患者 4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/ 不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施; 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通 ...
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日  期:2024年12月23日 公司名稱:藥華藥(6446) 主  旨:藥華藥受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會 發言人:林國鐘 說  明: 符合條款第四條第XX款:12 事實發生日:113/12/25 1.召開法人說明會之日期:113/12/25 2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市大安區仁愛路169號2樓(富邦金融中心) 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會,說明本公司之營運概況。 5.其他應敘明事項:無。 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 ...
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日  期:2024年12月18日 公司名稱:藥華藥(6446) 主  旨:藥華藥董事會通過全球行銷長任命案 發言人:林國鐘 說  明: 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、 行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、 內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):全球行銷長 (Global Chief Commercial Officer) 2.發生變動日期:113/12/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。 4.新任者姓名、級職及簡歷: 姓名、級職: Joseph R. Horvat, 全球行銷長 簡歷: General M ...
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日 期:2024年12月06日 公司名稱:藥華藥(6446) 主 旨:巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)完成藥華藥台中廠之GMP查廠作業,查核結果零缺失 發言人:林國鐘 說 明: 1.事實發生日:113/12/06 2.研發新藥名稱或代號:BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101) 3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。 4.預計進行之所有研發階段:巴西上市許可證申請審核 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/ 不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨 ...
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日期: 2024 年 12 月 05日 上市公司:藥華藥(6446) 單位:仟元 --------------------------------------- 項目 合併營業收入淨額 --------------------------------------- 本月 1,015,187 去年同期 424,890 增減金額 590,297 增減百分比 138.93 本年累計 ...
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