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日  期:2024年08月01日 公司名稱:安成生技(6610) 主  旨:安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥 AC-203,獲得法國 ANSM 同意進行第二/三期人體臨床試驗。 發言人:吳怡君 說  明: 1.事實發生日:113/08/01 2.研發新藥名稱或代號:AC-203 3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮 分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。 4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與112/04/07獲得 美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期 ...
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日期: 2024 年 08 月 01日 興櫃公司:安成生技(6610) 單位:仟元 --------------------------------------- 項目 合併營業收入淨額 --------------------------------------- 本月 去年同期 增減金額 增減百分比 999999.99 本年累 ...
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日  期:2024年07月26日 公司名稱:安成生技(6610) 主  旨:安成生技 AC-1101用於治療環狀肉芽腫 (Granuloma Annulare,GA) 之美國第一期臨床試驗結果補充說明。 發言人:吳怡君 說  明: 1.事實發生日:113/07/26 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:用於治療環狀肉芽腫 (Granuloma Annulare, GA) 4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗,第三期臨床試驗,新藥查驗登記審核。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施 ...
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日  期:2024年07月26日 公司名稱:安成生技(6610) 主  旨:安成生技 AC-1101用於治療環狀肉芽腫 (Granuloma Annulare,GA) 之美國第一期臨床試驗結果補充說明。 發言人:吳怡君 說  明: 1.事實發生日:113/07/26 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:用於治療環狀肉芽腫 (Granuloma Annulare, GA) 4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗,第三期臨床試驗,新藥查驗登記審核。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施 ...
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日  期:2024年07月25日 公司名稱:安成生技(6610) 主  旨:安成生技受邀參加亞洲生技大會所舉辦之投資高峰論壇 發言人:吳怡君 說  明: 符合條款第XX款:30 事實發生日:113/07/25 1.召開法人說明會之日期:113/07/25 2.召開法人說明會之時間:15 時 50 分 3.召開法人說明會之地點:台北南港展覽館二館7樓 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加亞洲生技大會所舉辦之投資高峰論壇,會中就本公司營運概況與展望做說明。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www. ...
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日  期:2024年07月25日 公司名稱:安成生技(6610) 主  旨:安成生技受邀參加亞洲生技大會所舉辦之投資高峰論壇 發言人:吳怡君 說  明: 符合條款第XX款:30 事實發生日:113/07/25 1.召開法人說明會之日期:113/07/25 2.召開法人說明會之時間:15 時 50 分 3.召開法人說明會之地點:台北南港展覽館二館7樓 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加亞洲生技大會所舉辦之投資高峰論壇,會中就本公司營運概況與展望做說明。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www. ...
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日  期:2024年07月24日 公司名稱:安成生技(6610) 主  旨:安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥 AC-203,獲得比利時有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗。 發言人:吳怡君 說  明: 1.事實發生日:113/07/24 2.研發新藥名稱或代號:AC-203 3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮 分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。 4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與112/04/07獲得 美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體 ...
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日 期:2024年07月24日 公司名稱:安成生技(6610) 主 旨:安成生技 AC-1101用於治療環狀肉芽腫 (Granuloma Annulare,GA) 之美國第一期臨床試驗結果。 發言人:吳怡君 說 明: 1.事實發生日:113/07/24 2.研發新藥名稱或代號:AC-1101 3.用途:用於治療環狀肉芽腫 (Granuloma Annulare, GA) 4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗,第三期臨床試驗,新藥查驗登記審核。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應 ...
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日 期:2024年07月24日 公司名稱:安成生技(6610) 主 旨:安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥 AC-203,獲得韓國 MFDS(Ministry of Food andDrug Safety)同意進行第二/三期人體臨床試驗。 發言人:吳怡君 說 明: 1.事實發生日:113/07/24 2.研發新藥名稱或代號:AC-203 3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮 分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。 4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與 ...
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日  期:2024年07月18日 公司名稱:安成生技(6610) 主  旨:安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得以色列衛生部(State of IsraelMinistry of Health)同意進行第二/三期人體臨床試驗。 發言人:吳怡君 說  明: 1.事實發生日:113/07/18 2.研發新藥名稱或代號:AC-203 3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮 分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。 4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與112/04 ...
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