Moderna (MRNA.US)

上週五(3/28)晚間，美國食品藥品監督管理局（FDA）一名高級官員戲劇性辭職，引發生技股拋售，製藥公司Moderna與Sarepta Therapeutics的股價在週一大幅下跌。彼得·馬克斯（Dr. Peter Marks）領導FDA生物製劑評估與研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research），是該機構內最知名的職業官員之一。他對基因療法和疫苗的批准擁有重要影響力，並且長期支持加快罕見疾病藥物的審批，這對許多生技公司至關重要。
馬克斯還在「曲速行動」(Operation Warp Speed) 中發揮了核心作用，該計劃是特朗普政府第一任期內推動新冠疫苗研發的關鍵舉措。他甚至親自命名該計劃，靈感來自他熱愛的《星際迷航》(Star Trek) 系列。

生技股暴跌，疫苗企業承壓
馬克斯的辭職在生技投資者之間引發恐慌，週一Moderna股價下跌11%，Sarepta下跌7.1%。
對於專注於疫苗開發的生技公司和製藥企業來說，馬克斯的離開似乎確認了羅伯特·F·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.） 不會改變他對疫苗的懷疑態度。甘迺迪目前擔任美國衛生與公共服務部（HHS）部長。
馬克斯的繼任者尚未確定，但他將對新疫苗的批准以及現有疫苗的監管擁有重大影響力。
對於專注於罕見疾病治療的生技公司來說，股市拋售反映了市場擔憂——接任馬克斯的人可能不會像他一樣支持基於初步證據提前批准罕見病藥物。

馬克斯與甘迺迪的衝突
事實上，有關馬克斯可能離開FDA的傳聞已經流傳數月。今年3月，Jefferies 分析師曾表示，他們組織的一個醫療政策小組曾推測馬克斯的職位可能會擴展，甚至掌管FDA另一個負責批准新藥的核心部門——藥品評估與研究中心（CDER）。然而，如今他選擇直接離開FDA。
根據《紐約時報》週五公布的辭職信，馬克斯表示，他因與甘迺迪在疫苗安全問題上的分歧而辭職。
甘迺迪是一位知名的疫苗懷疑論者，他在參議院提名確認聽證會上向強硬派共和黨參議員比爾·卡西迪（Bill Cassidy） 做出承諾，似乎表明他將在疫苗政策上保持克制。然而，馬克斯的辭職表明，甘迺迪可能正在推動他的疫苗懷疑立場，超出了馬克斯能夠接受的範圍。
馬克斯在辭職信中寫道，他本願意與甘迺迪合作，解決其對疫苗安全性的擔憂，但甘迺迪「希望獲得對其錯誤信息和謊言的順從確認」，這使得他無法繼續留在FDA。
疫苗企業受挫，市場低迷
馬克斯的離開對疫苗製造商來說是一個利空消息。週一，Moderna 股價跌至52週低點。根據《巴倫週刊》上週的報導，隨著疫苗懷疑情緒升溫，Moderna的業務變得越來越脆弱。與輝瑞（Pfizer） 合作開發新冠疫苗的BioNTech 股價亦下跌6.6%。
此外，馬克斯與Sarepta Therapeutics 的藥物批准密切相關，其股價在當日下跌9.5%。
分析師觀點：短期內生技板塊仍承壓
William Blair分析師馬特·菲普斯（Matt Phipps） 在週一給投資者的報告中表示：「考慮到馬克斯對生物製劑開發的影響，以及繼任者的不確定性，他的離職將對小型和中型生技企業，尤其是疫苗、基因療法/基因編輯、細胞療法領域造成重大短期壓力，直到市場能夠更清楚地理解這一變化的影響。」


新聞來源 : Barron’s

莫德納公司(Moderna, Inc.)為一家臨床階段生物科技公司。該公司著重於發現並開發信使 核糖核酸治療與疫苗。摩德納開發用於傳染病、免疫腫瘤學，以及心血管疾病的信使核糖核 酸藥物。 

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