台灣新藥授權活絡 台睿拚明年啟動全球授權談判

(中央社記者韓婷婷台北2023年11月15日電)歷經數
十年的磨劍,台灣新藥的授權案例如雨後春筍冒出,
尤其授權金額屢創新高,今年來就已經有國邑藥、昱
展、安基等8家成功授權,台睿生技神經內分泌腫瘤
藥預計最快明年推動全球授權談判。

台睿生技(6580)董事長林(群)表示,國內生技新
藥產業剛推動的前幾年,新藥授權如同一場美夢,雖
然國際上商業授權接棒的作法已行之多年,但龐大的
金額總讓投資人半信半疑,現經過數十年的磨劍,台
灣新藥的授權案例已如雨後春筍冒出,每隔一段時間
就會看到新藥公司又以創新高的價格授權給國外藥
廠,為新藥投資注入強心針。

但無可否認新藥研發也是風險極高的產業,如何挑
題選題,以及如何管理研發項目,還是成功的重要因
素。

林(群)表示,台睿生技的主力產品CVM-1118小分子
抗癌藥物,目前正進行兩項二期臨床試驗,分別用於
治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。肝癌的治療為合併
免疫治療法,已完成第一階段所有病人的收案,目前
將觀察6個月觀察期,預計明年第一季將可公布第一
階段試驗的結果。

第二項適應症為神經內分泌腫瘤的治療,目前的臨
床試驗也已完成所有病人的收案,最快在明年中也會
有病人無惡化存活的結果公布。以上臨床試驗結果如
果療效符合預期,即可推動全球的授權。

除了全新的藥物,台睿另有兩項新劑型藥物品項,
包括口服抗癌藥物TRX-920已在台灣啟動一期臨床試
驗,而另一項新劑型新適應症的藥物TRX-105也完成
劑型的開發,亦將在完成階段性研發後尋求全球授
權。
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